长春市科新生化药械研究所
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所在地区：吉林/长春
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 吉械注准20172640093
产品标签：妇科、凝胶
产品卖点：卡波姆凝胶产品是一种以卡波姆（Carbomer ）高分子材料为主制成的水溶性凝胶。直接作用于破损细胞和创面，形成光滑的保护膜，保持创面与外界环境隔离，吸收创面的渗出液，进而改善并增强病变部位血液循环，凝胶与粘膜蛋白相互作用，形成物理性缠结，在粘膜系统保持较长粘附时间，吸附包裹创面的细菌及病原体微生物，避免二次交叉感染。卡波姆凝胶微酸性，不受微生物影响，抗菌性强，从而抑制病原体繁殖，增强病变部位对细菌及病原体微生物的抵抗能力，促破损细胞和创面组织修复与再生。
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】医用阴道敷料凝胶
【规 格】3g/支
【包 装】3g/支×6支/盒
【医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20172640093
【注册证编号】吉械注准20172640093
【结构性能】由卡波姆凝胶和给凝胶器构成。
外观：卡波姆水凝胶的颜色应为浅黄色至棕色，色泽均匀。
给凝胶器：外形应端正，无明显的变形和残缺；表面应光滑，无锋棱、毛刺。
化学性能：pH值应为4.5～7.0。黏度：应在30.0Pa.s～50.0Pa.s之间。羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基（-COOH）为0.10g～0.30g。生物性能：抑菌：医用阴道敷料凝胶应对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。
【适用范围】用于缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。
【用法用量】打开包装，去除给凝胶器一端保护帽，自然平卧位，将给凝胶器插入阴道，使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器，弃之。每日一支。宜睡前使用。
【禁忌症】处女、过敏者禁用；孕妇慎用。
【注意事项】1、切勿与其他外用产品同用，如发生局部过敏反应，应停用。
2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象，如果流出物较多，建议与卫生护垫合用。
3、本品仅供妇女生殖道外用，勿入口。
4、本品一次性使用，包装破损，禁止使用。
【贮存】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。
【有效期】暂定3年。
【生产日期】见包装盒。
【提 示】一次性使用 
【生产企业】长春市科新生化药械研究所
【生产许可证号】吉食药监械生产许20170012
