长春市科新生化药械研究所
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所在地区:吉林/长春
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:吉械注准20172640086
产品标签:妇科洗液
产品卖点:卡波姆凝胶产品是一种以卡波姆(Carbomer )高分子材料为主制成的水溶性凝胶。直接作用于破损细胞和创面,形成光滑的保护膜,保持创面与外界环境隔离,吸收创面的渗出液,进而改善并增强病变部位血液循环,凝胶与粘膜蛋白相互作用,形成物理性缠结,在粘膜系统保持较长粘附时间,吸附包裹创面的细菌及病原体微生物,避免二次交叉感染。卡波姆凝胶微酸性,不受微生物影响,抗菌性强,从而抑制病原体繁殖,增强病变部位对细菌及病原体微生物的抵抗能力,促破损细胞和创面组织修复与再生。
销售渠道:
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【产品名称】医用妇科敷料修复液
【规 格】200mL/支
【包 装】1支/盒
【医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20172640086
【注册证编号】吉械注准20172640086
【结构性能】由卡波姆水凝胶和给药器构成。外观:卡波姆水凝胶的颜色应为无
色、乳白色或浅黄色。给凝胶器:外形应端正,无明显的变形和残
缺;表面应光滑,无锋棱、毛刺。化学性能:pH值应为4.5~7.0。
黏度:应在30.0Pa.s~50.0Pa.s之间。羧酸基含量:本品每100g
中含羧酸基(-COOH)为0.10g~0.30g。生物性能:抑菌:医用敷
料妇科修复液应对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。
【适用范围】用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下等症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。
【用法用量】用供给器将卡波姆水凝胶溶液注入阴道深部,早晚各1次,每次
20mL。日常护理和外阴清洗:取波姆水凝胶溶液2瓶盖,约(20mL),
按1:10比例加温水稀释后清洗外阴。
【主要成分】卡波姆(Carbomer)。
【禁忌症】经期停用。孕妇、处女、过敏者禁用。
【注意事项】1、切勿与其他外用产品同用。
2、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。
3、外用,勿入口。
【贮存】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。
【有效期】暂定3年。
【生产日期】见包装盒。
【提 示】一次性使用
【生产企业】长春市科新生化药械研究所
【生产许可证号】吉食药监械生产许20170012号
【生产地址】经济开发区昆山路3087号3号楼
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