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长春市科新生化药械研究所

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医用妇科敷料凝胶

浏览次数()   更新时间:7年前

品牌名称:

型号规格:

批准文号: 吉械注准20172640100

产品标签妇科凝胶

产品卖点:

销售渠道:

025-86978335
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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 非手术科室
功能 敷料 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 基础外科用具 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【产品名称】医用妇科敷料凝胶

【规 格】3g/支

【包 装】3g/支×3支/盒

【医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20172640100

【注册证编号】吉械注准20172640100

【结构性能】由卡波姆凝胶和给凝胶器构成。外观:医用妇科敷料凝胶的颜色应

为浅黄色至棕色,色泽均匀。给凝胶器:外形应端正,无明显的变

形和残缺;表面应光滑,无锋棱、毛刺。化学性能:pH值应为4.5~

7.0。黏度:应在30.0Pa.s~50.0Pa.s之间。羧酸基含量:本品每

100g中含羧酸基(-COOH)为0.10g~0.30g。生物性能:抑菌:医

用妇科敷料凝胶应对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。

【适用范围】主要用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度,

减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、

宫颈糜烂有上述症状者均适用。

【用法用量】打开包装,去除给凝胶器一端保护帽,自然平卧位,将给凝胶器插

入阴道,使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支。

宜睡前使用。

【禁忌症】处女、过敏者禁用;孕妇慎用。

【注意事项】1、切勿与其他外用产品同用,如发生局部过敏反应,应停用。

2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象,如果流出

物较多,建议与卫生护垫合用。

3、本品仅供妇女生殖道外用,勿入口。

4、本品一次性使用,包装破损,禁止使用。

【贮存】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。

【有效期】暂定3年。

【生产日期】见包装盒。

【提 示】一次性使用

【生产企业】长春市科新生化药械研究所

【生产许可证号】吉食药监械生产许20170012号

【生产地址】经济开发区昆山路3087号3号楼

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